A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) determinou, nesta quarta-feira (18), a suspensão da comercialização, distribuição e uso dos lotes da fórmula infantil Aptamil Premium 1, da empresa Danone, após a identificação de uma substância potencialmente tóxica no produto.
A medida foi publicada no Diário Oficial da União, por meio da Resolução-RE nº 1.056.
Segundo a Anvisa, a suspensão se dá em razão da detectação da presença de uma toxina, identificada como cereulida, responsável por causar intoxicações alimentares, com sintomas como náuseas e vômitos. O pedido de recolhimento foi feito voluntariamente e comunicado pela própria empresa.
Veja os lotes atingidos:
Aptamil Premium 1 – 800g, indicados para lactentes, com as seguintes identificações:
- 2026.09.07;
- 2026.09.09;
- 2026.10.03.
A agência informou que a toxina foi detectada no produto já reconstituído, ou seja, após a preparação para consumo, conforme constado no laudo.
A presença da substância na fórmula infringe as normas sanitárias dispostas nos artigos 48 do Decreto-Lei n°986/1969; art. 4º da RDC nº 724/2022, à luz do inciso XV; art. 7º da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999; e do art. 9º da Resolução da Diretoria Colegiada-RDC nº 655, de 24 de março de 2022.
Em nota à CNN Brasil, a Danone reiterou que as fórmulas são fabricadas a partir de padrão.
“A Danone jamais compromete a segurança dos alimentos e a saúde dos bebês. Todas as nossas fórmulas são fabricadas sob padrões rigorosos de qualidade e passam por mais de 500 controles antes de chegar ao mercado.
Considerando e acompanhando atentamente as recentes evoluções internacionais relacionadas à detecção da presença da substância rara conhecida como cereulida em um ingrediente usado em fórmulas infantis, e mantendo desde janeiro de 2026 um diálogo contínuo e transparente com a autoridade sanitária brasileira (Anvisa), fomos comunicados nos últimos dias sobre a atualização de uma nova avaliação conduzida pela agência.
Antecipando-nos a esse cenário, a Danone reafirma nosso compromisso inegociável com os mais elevados padrões regulatórios, de segurança e de qualidade dos alimentos, e decidiu, de forma proativa e preventiva, realizar a retirada voluntária de um número limitado de 3 lotes, exclusivamente do produto Aptamil Premium 1 (800 g), no mercado brasileiro, em linha com a evolução das regulamentações que abrangem o portfólio local e, também, todo o portfólio global da companhia.
Essa ação envolve com lotes de fabricação nas datas: 08/03/2025, 10/03/2025 e 03/04/2025, que são produtos exclusivamente vendidos em 2025, para os quais nossos controles internos indicam que já foram majoritariamente consumidos. Seguimos colaborando integralmente com a autoridade sanitária, como temos feito de forma constante nos últimos meses, e reforçamos que todos os demais lotes de Aptamil e demais produtos do portfólio nacional da Danone não fazem parte dessa medida preventiva e regulatória, permanecendo totalmente seguros para o consumo.
Queremos tranquilizar pais, mães e profissionais de saúde: nossas fórmulas continuam atendendo plenamente à legislação brasileira vigente e aos mais altos padrões de qualidade.”
*Sob supervisão de Tonny Aranha
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Fonte : CNN
